国产首家!智翔金泰抗IL-17A单抗申报上市
华龙网-新重庆客户端讯(通讯员 赵又漫)今(28)日,笔者从重庆国际生物城获悉,据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网3月25日公布的信息显示,重庆智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗。
据介绍,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)成立于2015年,注册资本2.75亿元,坐落于重庆国际生物城,是一家创新驱动型生物制药企业。主要从事自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发、生产及销售。
而赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
除了开发用于治疗中重度斑块状银屑病外,赛立奇单抗还被开发用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎、狼疮性肾炎等自免疾病。
目前,国内已有3款IL-17类生物制剂获批上市,但均来自外企。国产IL-17类生物制剂的上市有望为国内患者带来更多的治疗选择。