重庆研发一款肝炎治疗药物 在中蒙同步开展临床试验
华龙网讯(记者 陶彦燕)11月7日,华龙网记者从重庆国际生物城获悉,由重庆国际免疫研究院吴玉章教授团队自主研发,具有完全自主知识产权的国际上首个乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,在中国和蒙古国获批并同步开展II-III期临床试验。
据了解,丁型肝炎是最严重的一种病毒性肝炎,属于致命性疾病,往往导致难以控制的肝炎爆发,并在短期内造成肝硬化,产生很高的肝癌发生率。目前,该病尚无有效的治疗手段。丁型肝炎高发于蒙古国和我国内蒙古、新疆等地,严重损害当地人民群众的生命健康。
吴玉章教授团队在“十二五”国家科技重大专项的支持下,自主原创研发出乙肝、丁肝双治药物“贺普拉肽”,经过临床前研究和I期临床研究,显示可有效阻断丁型肝炎病毒感染,具有良好的临床安全性。
经中国国家药品监督管理局和蒙古国卫生部批准,“贺普拉肽”在中蒙联合开展治疗丁型肝炎II期临床研究,并于近期在蒙古国家临床研究机构完成首批7名丁肝患者临床研究入组,预期于2025年完成III期临床试验,提交中蒙首个丁型肝炎治疗药物的上市申请。
此外,为加深对丁型肝炎的科学认知,“贺普拉肽”研发单位与蒙古国研究机构还就丁型肝炎流行病学、致病机理、致癌机理等方面研究制定了合作计划,努力推进中蒙丁型肝炎新药联合研发。