华龙网-新重庆客户端讯（记者 伊永军）今（1）日，整体搬迁至两江生命科技城的重庆医疗器械质量检验中心揭牌仪式举行，标志着重庆医疗器械质量检验中心一期项目正式投入使用，服务全市生物医药产业高质量发展的检验检测能力正加速提升。

该项目不仅是全市“十三五”规划和《重庆市促进大健康产业高质量发展行动计划（2020—2025年）》确定的重点建设项目，也是国家提升医疗器械检验检测能力建设项目，总体规划建设面积37868平方米，分两期建设。

一期项目19868平方米，由中央和市级财政投入26183万元建成，检验检测能力覆盖456个产品6900多个参数。

今年4月中旬，重庆医疗器械质量检验中心启动整体搬迁工作，5月29日通过国家认监委专家组场地变更和扩项资质评审，新增87个产品共计1421个参数的检验检测能力。

新场地投入使用后，重庆医疗器械质量检验中心的检验能力得到了跨越式发展，办公实验用房由原来的2480㎡增加到19868㎡；仪器设备原值由原来的3840万元增加到1.22亿元。

据介绍，通过扩项，该中心在医疗器械检测能力方面，尤其是在电磁兼容、分子生物诊断、软件测评、疫情防控物资检验等方面有了里程碑意义的发展。

在电磁兼容方面：过去，由于重庆医疗器械质量检验中心没有自己的电磁兼容实验室，电磁兼容实验长期靠租用外单位暗室开展检验工作，每周只有1天的实验时间，导致效率不高、企业意见较大。此次能力建设，把电磁兼容实验室作为重点，涵盖3米法、5米法、10米法，在全国同类检验机构中项目最全，设施设备性能居于全国领先水平。

在体外诊断试剂方面：过去因场地的限制，重庆医疗器械质量检验中心缺乏专门的PCR实验室，多数分子诊断实验不能开展。此次能力建设把PCR实验室作为建设重点，已取得了新型冠状病毒检测试剂盒在内的多项分子类检测试剂的CMA资质，成为全国最早获得新型冠状病毒检测试剂检验资质的3家省级检验机构之一。

在软件测评方面：新采购测评软件600余万元，较好地解决了重庆医疗器械质量检验中心长期以来存在的软件测评“空白”。

目前，重庆医疗器械质量检验中心正与两江新区管委会合作启动二期项目，努力打造西部领先、全国一流的医疗器械技术创新服务平台。

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