中国口腔清洁护理用品工业协会发布通报不符合要求的牙膏生产企业要自查自纠
近日,中国口腔清洁护理用品工业协会发布了“关于近期国家药监部门飞行检查中涉及牙膏生产企业的情况通报”。通报称,近期,国家药品监督管理部门对部分化妆品、牙膏生产企业进行了飞行检查。根据检查结果通报,少数牙膏企业存在着不符合《化妆品生产许可检查要点》的相关要求。协会表示,依据《化妆品生产许可检查要点》和本次通报的问题,对照本企业生产质量管理的全过程进行自查自纠,对不符合要求的抓紧整改完善,确保企业生产管理秩序正规,符合相关规定,为产品的安全和高质量生产奠定必要基础。
记者登陆国家药品监督管理局官网了解到,10月中旬,国家药监局确实对部分化妆品和日化公司进行了一次飞行检查,且监察处企业有不同的不规范问题。在中国口腔清洁护理用品工业协会的通报中,也具体明确了相关问题。
如,在质量管理方面存在着无不合格记录,不合格产品未专区存放,检验记录不规范,微生物检验方法错误,半成品未按照标准进行检验,无微生物检验培养记录,文件管理不规范等问题。
在物料与产品方面存在未按规定存放原料,物料验收制度落实不到位,物料标识缺失,原料标识不规范,索证索票制度落实不到位,原料存放时未标识检验状态,部分成品未按要求留样等问题。
在厂房与设施方面存在生产车间布局不合理,生产车间与车间布局图不符合,洁净车间未安装空气净化系统等问题。
在设备方面存在生产设备无状态标识,使用超过有效期乙醇消毒,设备消毒不彻底,设备未标识运行状态,消毒状态标识不规范等问题。
在机构与人员方面存在企业对员工培训不到位,质量管理部门负责人未履行职责,检验人员履职能力不足等问题。
在生产管理方面存在批生产记录不完整,半成品标识不规范,批生产记录与工艺要求不符等问题。
在产品销售管理方面存在未执行产品退货管理制度问题。
目前,针对检查中发现的问题,相关省市药监部门责令企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品管理司。
中国口腔清洁护理用品工业协会则表示,希望各会员单位特别是牙膏生产企业要高度重视以上通报,举一反三,引以为戒。