填补空白!重庆地方中药材首个专属标准定了
1月19日,市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,对《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)进行发布。
近年来,市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《重庆市中医药条例》等相关法规,分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《重庆市中药材标准》(2023年版)(下称《标准》)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)(下称《炮规》)。
其中,《重庆市中药材标准》(2023年版)为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。
《标准》和《炮规》的主要内容包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。在广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上,市药监局多次组织专家进行评审,完成了编撰工作。
《标准》和《炮规》的发布,让重庆中药材种植质量有标准可依,对重庆地方中药材流通全国市场,对满足临床用药需求等有着积极意义。作为一项日常性、长期性工作,《标准》和《炮规》的制修订将根据企业需求和临床用药需要开展。
重庆希尔安药业有限公司总经理陈犁认为,《标准》和《炮规》内容详实、可操作性强,解决了质量标准缺失的问题。《标准》和《炮规》附有植物、显微、薄层图片,不同产地理化指标结果表、易混淆品种的主要区别等,有助于中药材、中药饮片质量控制水平的提高,将极大地促进中医药传承创新发展。
(第1眼-重庆广电记者 杨汶霖 唐畅 编辑 贾梦婕)